Leistungverzeichnis
| Prüfgebiet: Prüfung von Medizinprodukten | ||||||
| Prüfart: Biokompatibilitätsprüfungen | ||||||
| Analyt (Meßgröße) | Prüfgegenstand (Matrix) | Prüftechnik | Anweisung/Version | Gerät | in Haus-Verfahren* | Akkreditiert |
| Bestimmung der Biokompatibilität von Hämodialysatoren und anderen Medizinprodukten nach DIN EN ISO 10993-4 (C5a, TAT, Zellzahl, Heparin, Hämolyse, u.a.) | Medizinprodukte | 1) Ex vivo Rezirkulation mit heparinisiertem Humanblut 2) In vivo; klinische Prüfung |
AA-001, 15/10.2018 | Ismatec MCP, Ismatec MCP-Process | + | – |
| Pyrogenrückhalt | Hämodialysatoren | Ex vivo Hämodialyse, Cytokininduktion | AA-011, 05/05.2011 | Ismatec MCP, Ismatec MCP-Process | + | – |
| Bestimmung der Biokompatibilität von Flachfolien und Partikeln nach DIN EN ISO 10993-4 |
Flachfolien, Flachmembranen, Partikel | Inkubation mit humanem Heparinblut | AA-010, 08/05.2014 | Certomat U | + | – |
| Bestimmung der Biokompatibilität von Adsorbern im Blutkontakt nach DIN EN ISO 10993-4 |
Adsorber-Module | 1) Ex vivo Rezirkulation mit heparinisiertem Humanblut 2) In vivo; klinische Prüfung |
AA-050, 07/07.2019 | Ismatec MCP, Ismatec MCP-Process | + | – |
| Bestimmung der Biokompatibilität von Miniaturdialysatoren nach DIN EN ISO 10993-4 |
Miniatur-Dialysatoren | Ex vivo Rezirkulationsmodell mit heparinisiertem Humanblut | AA-058, 04/05.2014 | Ismatec MCP, Ismatec MCP-Process | + | – |
| Bestimmung von Hämolyse, Totvolumen und Druckabfall an Plasmafiltern | Plasmafilter | Ex vivo Rezirkulationsmodell mit heparinisiertem Humanblut | AA-091, 04/02.2021 DIN EN ISO 13960 |
Dialysemonitor DBB-05 | + | – |
| Freigabe: | ||||||
| Datum: | ||||||
| Prüfgebiet: Prüfung von Medizinprodukten | ||||||
| Prüfart: Biologische Beurteilung von Materialien und Medizinprodukten | ||||||
| Analyt (Meßgröße) | Prüfgegenstand (Matrix) | Prüftechnik | Anweisung/Version | Gerät | in Haus-Verfahren | Akkreditiert |
| Irritationsbestimmung am Hautmodell | Wässrige Medien, Feststoff, Pulver | Bestimmung der Zellvitalität | AA-081, 01/06.2013 DIN EN ISO 10993-10, DIN EN ISO 10993-12 |
BioTek ELx808 | + | – |
| Prüfgebiet: Sterilitätsprüfung von Medizinprodukten | ||||||
| Prüfart: Kulturelle Untersuchungen (unspezifisch) | ||||||
| Analyt (Meßgröße) | Prüfgegenstand (Matrix) | Prüftechnik | Anweisung/Version | Gerät | in Haus-Verfahren | Akkreditiert |
| Bestimmung von Endotoxinen/Pyrogenen | Wässrige Lösungen, Extrakte | Turbidimetrie | AA-013, 04/04.2012 | BioTek ELx808 | + | – |
| Prüfgebiet: Prüfung von Medizinprodukten | ||||||
| Prüfart: Qualitätsprüfungen | ||||||
| Analyt (Meßgröße) | Prüfgegenstand (Matrix) | Prüftechnik | Anweisung/Version | Gerät | in Haus-Verfahren | Akkreditiert |
| Redness-Messung an klinisch angewendeten Hämodialysatoren | Hämodialysator | 1) Rezirkulationsmodell mit heparinisiertem Humanblut; Bildanalyse 2) Klinische Prüfung; Bildanalyse |
AA-067, 03/12.2017 | Minolta Chroma-Meter CR-310 |
+ | – |
| Partikelzahl in Dialysatoren (ex vivo) | Hämodialysator | Extraktion zur Bestimmung der Partikelzahl in Spüllösungen | AA-079, 03/03.2017 | Ismatec MCP | + | – |
| Gravitationsbetriebene Plasmaseparation | Schlaufenmodul | Plasmaseparation | AA-087, 03/06.2016 | Stativ, Plasmaseparationsfilter | + | – |
| Dichtigkeitstest an Hämodialysatoren und anderen Membranmodulen | Hämodialysatoren, Plasmafilter und andere Membranmodule | Druckhaltetest | AA-094, 02/02.2021, DIN EN ISO 8637 oder AA-091, 04/02.2021, DIN EN ISO 13960 |
Teststand Druckhaltetest, Vakuumpumpe | + | – |
| Prüfgebiet: Prüfung von Medizinprodukten | ||||||
| Prüfart: Bestimmung von Leistungsparametern | ||||||
| Analyt (Meßgröße) | Prüfgegenstand (Matrix) | Prüftechnik | Anweisung/Version | Gerät | in Haus-Verfahren | Akkreditiert |
| Niedermolekulare Clearance gemäß DIN EN ISO 8637 (ex vivo) |
Hämodialysatoren und andere Membranmodule | Ex vivo Hämodialyse | AA-039, 19/04.2024 | Dialysemonitor | + | – |
| Blut Clearance-Messung (mittelmolekular) angelehnt an DIN EN ISO 8637 | Hämodialysatoren und andere Membranmodule | Ex vivo Hämodialyse | AA-039, 19/04.2024 | Dialysemonitor | + | – |
| Clearance gemäß japanischem Standard | Hämodialysatoren und andere Membranmodule | Ex vivo Hämodialyse | AA-100, 01/05.2020 | Dialysemonitor | + | – |
| Siebkoeffizientenmessung gemäß DIN EN ISO 8637 (ex vivo) |
Hämodialysatoren und andere Membranmodule | Ex vivo Hämodialyse | AA-040, 11/04.2024 | Dialysemonitor | + | – |
| Messung des TMP nach DIN EN ISO 8637 | Hämodialysatoren und andere Membranmodule | 1) Hämodialyse; Rezirkulationsmodell mit heparinisiertem Humanblut 2) Hämodialyse; klinische Prüfung | AA-042, 03/05.2013 | Dialysemonitor | + | – |
| Bestimmung von Dialyse-Leistungsparametern (Clearance, Siebkoeffizienten, Albuminverlust) an Miniaturdialysatoren | Miniatur-Dialysatoren | Ex vivo Hämodialyse an Miniaturdialysatoren | AA-059, 04/06.2015 | Ismatec IPC | + | – |
| Bestimmung Druckabfall, Volumen Blutraum, UFR und des KUF nach DIN EN ISO 8637 | Hämodialysatoren und andere Membranmodule | 1) Hämodialyse; Rezirkulationsmodell mit heparinisiertem Humanblut 2) Hämodialyse; klinische Prüfung | AA-065, 10/04.2024 | Dialysemonitor | + | – |
| Analyt (Meßgröße) | Prüfgegenstand (Matrix) | Prüftechnik | Anweisung/Version | Gerät | in Haus-Verfahren | Akkreditiert |
| Isolierung von Proteinen aus dem Hämofiltrat von Uremikern (ex vivo) | Hämofiltrat | Ultrafiltration, Chromatographie | AA-037, 07/08.2022 | Ismatec MCP, Ismatec MCP-Process |
+ | – |
| Bestimmung Leistungsparametern an Plasmafraktionierungsmodulen (Siebkoeffizienten, ex vivo) | Plasmafraktionierungsmodule | Ex vivo Plasmafraktionierung | AA-077, 05/03.2016 | Plasmafraktionierungs-monitor Infomed CF-100 | + | – |
| Bestimmung von Leistungsparametern an Plasmafilter (Siebkoeffizienten, TMP) | Plasmafilter | Ex vivo Rezirkulationsmodell mit heparinisiertem Humanblut | AA-091, 04/02.2021 DIN EN ISO 13960 |
Dialysemonitor | + | – |
| Integritätstest des Blutbereichs nach Norm DIN EN ISO 8637-1 | Hämodialysatoren und andere Membranmodule | Druckhaltetest des Blutkompartiments | AA-104, 01/07.2023 DIN EN ISO 8637-1 |
Dialysemonitor | + | – |
| Bestimmung von Rückhalt und Aktivierung an Transfusionssets | Transfusionssets bzw. Transfusionspumpen | Filtration verschiedener Medien | AA-105, 01/01.2024 DIN EN ISO 1135-4 und 1135-5 |
Transfusionssets bzw. Transfusionspumpen | + | – |
| Prüfgebiet: Biochemie/Klinische Chemie | ||||||
| Prüfart: Spektrometrie (UV-/VIS-Photometrie/Nephelometrie) | ||||||
| Analyt (Meßgröße) | Prüfgegenstand (Matrix) | Prüftechnik | Anweisung/Version | Gerät | in Haus-Verfahren | Akkreditiert |
| a-Amylase | Heparin- und EDTA-Plasma, Serum, wässrige Lösungen | Photometrie | AA-057, 10/07.2019 | Roche cobas c 111 | + | – |
| α1-Antitrypsin | Heparin- und EDTA-Plasma, Serum, wässrige Lösungen | Nephelometrie | AA-014, 12/07.2019 | Siemens BN ProSpec | + | – |
| α1-saures Glykoprotein | Heparin-Plasma, Serum, wässrige Lösungen | Nephelometrie | AA-014, 12/07.2019 | Siemens BN ProSpec | – | + |
| α1-Mikroglobulin | Heparin- und EDTA-Plasma, Serum, wässrige Lösungen | Nephelometrie | AA-014, 12/07.2019 | Siemens BN ProSpec | – | + |
| α2-Makroglobulin | Heparin-Plasma, Serum, wässrige Lösungen | Nephelometrie | AA-014, 12/07.2019 | Siemens BN ProSpec | – | + |
| ADNase B | Serum, wässrige Lösungen | Nephelometrie | AA-014, 12/07.2019 | Siemens BN ProSpec | + | – |
| Alaninaminotransferase | Heparin- und EDTA-Plasma, Serum, wässrige Lösungen | Photometrie | AA-057, 10/07.2019 | Roche cobas c 111 | + | – |
| Albumin | Heparin- und EDTA-Plasma, Serum, wässrige Lösungen | Photometrie | AA-057, 10/07.2019 | Roche cobas c 111 | + | – |
| Albumin | Plasma, Serum, wässrige Lösungen | Photometrie (BCG-Methode) | AA-103, 01/10.2022 | BioTek ELx808 | – | + |
| Albumin | Heparin- und EDTA-Plasma, Serum, wässrige Lösungen | Nephelometrie | AA-014, 12/07.2019 | Siemens BN ProSpec | – | + |
| Analyt (Meßgröße) | Prüfgegenstand (Matrix) | Prüftechnik | Anweisung/Version | Gerät | in Haus-Verfahren | Akkreditiert |
| Alkalische Phosphatase | Serum, Heparin-Plasma, wässrige Lösungen | Photometrie | AA-057, 10/07.2019 | Roche cobas c 111 | + | – |
| Ammoniak | EDTA-Plasma, wässrige Lösungen | Photometrie | AA-057, 10/07.2019 | Roche cobas c 111 | + | – |
| Antistreptolysin (ASL) | Heparin- und EDTA-Plasma, Serum, wässrige Lösungen | Nephelometrie | AA-014, 12/07.2019 | Siemens BN ProSpec | + | – |
| Antithrombin III | EDTA- und Citrat-Plasma, wässrige Lösungen | Nephelometrie | AA-014, 12/07.2019 | Siemens BN ProSpec | + | – |
| Apolipoprotein A-I | Heparinplasma, Serum, wässrige Lösungen | Nephelometrie | AA-014, 12/07.2019 | Siemens BN ProSpec | + | – |
| Apolipoprotein A-II | Serum, wässrige Lösungen | Nephelometrie | AA-014, 12/07.2019 | Siemens BN ProSpec | + | – |
| Apolipoprotein B | Heparinplasma, Serum, wässrige Lösungen | Nephelometrie | AA-014, 12/07.2019 | Siemens BN ProSpec | + | – |
| Apolipoprotein E | Serum, wässrige Lösungen | Nephelometrie | AA-014, 12/07.2019 | Siemens BN ProSpec | + | – |
| Aspartataminotransferase | Heparin- und EDTA-Plasma, wässrige Lösungen | Photometrie | AA-057, 10/07.2019 | Roche cobas c 111 | + | – |
| ß2-Mikroglobulin | Heparin- und EDTA-Plasma, Serum, wässrige Lösungen | Nephelometrie | AA-014, 12/07.2019 | Siemens BN ProSpec | – | + |
| BCA, Proteinbestimmung | Plasma, wässrige Lösungen | Photometrie | AA-074, 05/12.2023 | BioTek ELx808 | – | + |
| Bicarbonat | Heparin-Plasma, wässrige Lösungen | Photometrie | AA-057, 10/07.2019 | Roche cobas c 111 | + | – |
| Bilirubin Direct | Heparin- und EDTA-Plasma, Serum, wässrige Lösungen | Photometrie | AA-057, 10/07.2019 | Roche cobas c 111 | + | – |
| Analyt (Meßgröße) | Prüfgegenstand (Matrix) | Prüftechnik | Anweisung/Version | Gerät | in Haus-Verfahren | Akkreditiert |
| Bilirubin Total | Heparin- und EDTA-Plasma, Serum, wässrige Lösungen | Photometrie | AA-057, 10/07.2019 | Roche cobas c 111 | + | – |
| C1-Inhibitor | EDTA- und Citrat-Plasma, Serum, wässrige Lösungen | Nephelometrie | AA-014, 12/07.2019 | Siemens BN ProSpec | + | – |
| Calcium | Heparinplasma, Serum, wässrige Lösungen | Photometrie | AA-057, 10/07.2019 | Roche cobas c 111 | – | + |
| Carbohydrate-Deficient Transferrin | Heparin- und EDTA-Plasma, Serum, wässrige Lösungen | Nephelometrie | AA-014, 12/07.2019 | Siemens BN ProSpec | + | – |
| Cholesterol | Heparin- und EDTA-Plasma, Serum, wässrige Lösungen | Photometrie | AA-057, 10/07.2019 | Roche cobas c 111 | – | + |
| Coeruloplasmin | Heparinplasma, Serum, wässrige Lösungen | Nephelometrie | AA-014, 12/07.2019 | Siemens BN ProSpec | + | – |
| C-reaktives Protein (CRP) | Heparin- und EDTA-Plasma, Serum, wässrige Lösungen | Photometrie | AA-057, 10/07.2019 | Roche cobas c 111 | + | – |
| C-reaktives Protein (CRP) | Heparin- und EDTA-Plasma, Serum, wässrige Lösungen | Nephelometrie | AA-014, 12/07.2019 | Siemens BN ProSpec | + | – |
| C-reaktives Protein (CRP) hochsensitiv | Heparin- und EDTA-Plasma, Serum, wässrige Lösungen | Photometrie | AA-057, 10/07.2019 | Roche cobas c 111 | + | – |
| Creatinin | Heparin- und EDTA-Plasma, Serum, wässrige Lösungen | Photometrie | AA-057, 10/07.2019 | Roche cobas c 111 | – | + |
| Creatinin (Jaffé) | Heparin- und EDTA-Plasma, Serum, wässrige Lösungen | Photometrie | AA-057, 10/07.2019 | Roche cobas c 111 | + | – |
| Creatin-Kinase | Serum, Heparinplasma, wässrige Lösungen | Photometrie | AA-057, 10/07.2019 | Roche cobas c 111 | + | – |
| Cystatin C | Heparin- und EDTA-Plasma, Serum, wässrige Lösungen | Nephelometrie | AA-014, 12/07.2019 | Siemens BN ProSpec | – | + |
| Analyt (Meßgröße) | Prüfgegenstand (Matrix) | Prüftechnik | Anweisung/Version | Gerät | in Haus-Verfahren | Akkreditiert |
| DEHP Äquivalente | wässrige Lösungen | Photometrie | AA-099, 01/07.2019 | Shimadzu UV-1650PC | + | – |
| D-Dimer | Heparin-, EDTA- oder Citratplasma, wässrige Lösungen | Photometrie | AA-057, 10/07.2019 | Roche cobas c 111 | + | – |
| Eisen | Heparinplasma, Serum, wässrige Lösungen | Photometrie | AA-057, 10/07.2019 | Roche cobas c 111 | – | + |
| Faktor VIII Coatest | Citratplasma | Photometrie | AA-093, 02/07.2019 | BioTek ELx808 | – | + |
| Ferritin | Heparinplasma, Serum, wässrige Lösungen | Nephelometrie | AA-014, 12/07.2019 | Siemens BN ProSpec | + | – |
| Fibrinogen | EDTA- und Citrat-Plasma, wässrige Lösungen | Nephelometrie | AA-014, 12/07.2019 | Siemens BN ProSpec | – | + |
| Fibronectin | EDTA- und Citrat-Plasma, wässrige Lösungen | Nephelometrie | AA-014, 12/07.2019 | Siemens BN ProSpec | + | – |
| Glucose | Heparin- und EDTA-Plasma, Serum, wässrige Lösungen | Photometrie | AA-057, 10/07.2019 | Roche cobas c 111 | – | + |
| Hämoglobin | Heparinplasma, Serum | Photometrie | AA-056, 11/07.2019 | Shimadzu UV-1650PC | – | + |
| Hämopexin | Heparinplasma, Serum, wässrige Lösungen | Nephelometrie | AA-014, 12/07.2019 | Siemens BN ProSpec | + | – |
| Haptoglobin | Heparin- und EDTA-Plasma, Serum, wässrige Lösungen | Nephelometrie | AA-014, 12/07.2019 | Siemens BN ProSpec | + | – |
| Harnsäure | Heparin- und EDTA-Plasma, Serum, wässrige Lösungen | Photometrie | AA-057, 10/07.2019 | Roche cobas c 111 | + | – |
| Analyt (Meßgröße) | Prüfgegenstand (Matrix) | Prüftechnik | Anweisung/Version | Gerät | in Haus-Verfahren | Akkreditiert |
| Harnstoff | Heparin- und EDTA-Plasma, Serum, wässrige Lösungen | Photometrie | AA-057, 10/07.2019 | Roche cobas c 111 | – | + |
| HbA1c | Heparin- und EDTA-Plasma, wässrige Lösungen | Photometrie | AA-057, 10/07.2019 | Roche cobas c 111 | + | – |
| HDL-Cholesterol | Heparin- und EDTA-Plasma, Serum, wässrige Lösungen | Photometrie | AA-057, 10/07.2019 | Roche cobas c 111 | – | + |
| Heparin | Citratplasma, wässrige Lösungen | Photometrie | AA-002, 13/10.2018 | BioTek ELx808 | – | + |
| Homocystein | Heparin- und EDTA-Plasma, Serum, wässrige Lösungen | Nephelometrie | AA-014, 12/07.2019 | Siemens BN ProSpec | + | – |
| freie Ig/L-Kette, Typ kappa | Heparin- und EDTA-Plasma, Serum, wässrige Lösungen | Nephelometrie | AA-014, 12/07.2019 | Siemens BN ProSpec | – | + |
| freie Ig/L-Kette, Typ lambda | Heparin- und EDTA-Plasma, Serum, wässrige Lösungen | Nephelometrie | AA-014, 12/07.2019 | Siemens BN ProSpec | – | + |
| Immunglobulin A (IgA) | Heparin-Plasma, Serum, wässrige Lösungen | Nephelometrie | AA-014, 12/07.2019 | Siemens BN ProSpec | + | – |
| Immunglobulin E (IgE) | Heparin-Plasma, Serum, wässrige Lösungen | Nephelometrie | AA-014, 12/07.2019 | Siemens BN ProSpec | + | – |
| Immunglobulin G (IgG) | Heparin-Plasma, Serum, wässrige Lösungen | Nephelometrie | AA-014, 12/07.2019 | Siemens BN ProSpec | – | + |
| Immunglobulin G (IgG) Subklasse 1 | Heparin-Plasma, Serum, wässrige Lösungen | Nephelometrie | AA-014, 12/07.2019 | Siemens BN ProSpec | + | – |
| Immunglobulin G (IgG) Subklasse 2 | Heparin-Plasma, Serum, wässrige Lösungen | Nephelometrie | AA-014, 12/07.2019 | Siemens BN ProSpec | + | – |
| Immunglobulin G (IgG) Subklasse 3 | Heparin-Plasma, Serum, wässrige Lösungen | Nephelometrie | AA-014, 12/07.2019 | Siemens BN ProSpec | + | – |
| Hausverfahren: selbst entwickeltes Verfahren bzw. abgewandeltes Herstellerverfahren, dass für den vorgesehenen Einsatzzweck vor dem Einsatz im Labor validiert werden muss. | ||||||
| Analyt (Meßgröße) | Prüfgegenstand (Matrix) | Prüftechnik | Anweisung/Version | Gerät | in Haus-Verfahren | Akkreditiert |
| Immunglobulin G (IgG) Subklasse 4 | Heparin-Plasma, Serum, wässrige Lösungen | Nephelometrie | AA-014, 12/07.2019 | Siemens BN ProSpec | + | – |
| Immunglobulin M (IgM) | Heparin-Plasma, Serum, wässrige Lösungen | Nephelometrie | AA-014, 12/07.2019 | Siemens BN ProSpec | – | + |
| Inulin | CPD-, Citrat-, Heparinplasma, wässrige Lösungen | Photometrie | AA-048, 10/04.2023 | Shimadzu UV-1650PC | + | + |
| Komplementfaktor C3c | Heparin- und EDTA-Plasma, Serum, wässrige Lösungen | Nephelometrie | AA-014, 12/07.2019 | Siemens BN ProSpec | + | – |
| Komplementfaktor C4 | Heparin- und EDTA-Plasma, Serum, wässrige Lösungen | Nephelometrie | AA-014, 12/07.2019 | Siemens BN ProSpec | + | – |
| Lactat | Heparinplasma, wässrige Lösungen | Photometrie | AA-057, 10/07.2019 | Roche cobas c 111 | – | + |
| LDH | Heparinplasma, Serum, wässrige Lösungen | Photometrie | AA-057, 10/07.2019 | Roche cobas c 111 | + | – |
| LDL-Cholesterol | Heparinplasma, Serum, wässrige Lösungen | Photometrie | AA-057, 10/07.2019 | Roche cobas c 111 | – | + |
| Lipase | Heparinplasma, Serum, wässrige Lösungen | Photometrie | AA-057, 10/07.2019 | Roche cobas c 111 | + | – |
| Lipoprotein (a) | Heparinplasma, Serum, wässrige Lösungen | Nephelometrie | AA-014, 12/07.2019 | Siemens BN ProSpec | + | – |
| löslicher Transferrin-Rezeptor | Heparinplasma, Serum, wässrige Lösungen | Nephelometrie | AA-014, 12/07.2019 | Siemens BN ProSpec | + | – |
| Magnesium | Serum, Heparinplasma, wässrige Lösungen | Photometrie | AA-057, 10/07.2019 | Roche cobas c 111 | + | – |
| Myoglobin | Heparin- und EDTA-Plasma, Serum, wässrige Lösungen | Nephelometrie | AA-014, 12/07.2019 | Siemens BN ProSpec | – | + |
| Pankreas-Amylase | Serum, Heparinplasma, wässrige Lösungen | Photometrie | AA-057, 10/07.2019 | Roche cobas c 111 | + | – |
| Peroxide (PerOX) | EDTA-Plasma, Serum und Zellkulturüberstände | Photometrie | AA-019, 11/04.2023 | BioTek ELx808 | – | + |
| Analyt (Meßgröße) | Prüfgegenstand (Matrix) | Prüftechnik | Anweisung/Version | Gerät | in Haus-Verfahren | Akkreditiert |
| Phosphat | Heparin- und EDTA-Plasma, Serum, wässrige Lösungen | Photometrie | AA-057, 10/07.2019 | Roche cobas c 111 | – | + |
| Plasminogen | EDTA- und Citrat-Plasma, wässrige Lösungen | Nephelometrie | AA-014, 12/07.2019 | Siemens BN ProSpec | + | – |
| Präalbumin | Heparin- und EDTA-Plasma, Serum, wässrige Lösungen | Nephelometrie | AA-014, 12/07.2019 | Siemens BN ProSpec | + | – |
| Retinol bindendes Protein (RBP) | Heparin- und EDTA-Plasma, Serum, wässrige Lösungen | Nephelometrie | AA-014, 12/07.2019 | Siemens BN ProSpec | – | + |
| Rheuma Faktor (RF) | Heparin- und EDTA-Plasma, Serum, wässrige Lösungen | Nephelometrie | AA-014, 12/07.2019 | Siemens BN ProSpec | + | – |
| Serum Amyloid A Protein (SAA) | Heparin-Plasma, Serum, wässrige Lösungen | Nephelometrie | AA-014, 12/07.2019 | Siemens BN ProSpec | + | – |
| Total Protein | Heparin- und EDTA-Plasma, Serum, wässrige Lösungen | Photometrie | AA-057, 10/07.2019 | Roche cobas c 111 | – | + |
| Transferrin | Heparin- und EDTA-Plasma, Serum, wässrige Lösungen | Nephelometrie | AA-014, 12/07.2019 | Siemens BN ProSpec | + | – |
| Triglyceride | Heparin- und EDTA-Plasma, Serum, wässrige Lösungen | Photometrie | AA-057, 10/07.2019 | Roche cobas c 111 | – | + |
| Vitamin B12 | Wässrige Lösungen, Heparin-, Citratplasma | Photometrie | AA-047, 12/04.2024 | Shimadzu UV-1650PC | + | + |
| γ‑Glutamyltransferase | Serum, Heparin- und EDTA-Plasma, wässrige Lösungen | Photometrie | AA-057, 10/07.2019 | Roche cobas c 111 | + | – |
| Prüfgebiet: Biochemie/Klinische Chemie | ||||||
| Prüfart: Durchflusszytometrie | ||||||
| Analyt (Meßgröße) | Prüfgegenstand (Matrix) | Prüftechnik | Anweisung/Version | Gerät | in Haus-Verfahren | Akkreditiert |
| Apoptose / Annexin V | Zellkultur/Heparinblut | Durchflusszytometrie | AA-020, 05/07.2019 | BD FACSVerse | – | + |
| Charakterisierung MSC | Zellkultur | Durchflusszytometrie | AA-095, 01/02.2016 | BD FACSVerse | + | – |
| CR3 (CD11b/CD18) | EDTA-Blut | Durchflusszytometrie | AA-006, 10/02.2022 | BD FACSVerse | + | + |
| Oxidativer Burst | Heparinblut | Durchflusszytometrie | AA-021, 12/12.2023 | BD FACSVerse | + | + |
| Granulozytenaktivierung | EDTA-Blut | Durchflusszytometrie | AA-075, 03/10.2018 | BD FACSVerse | + | + |
| Monozytensubpopulation | EDTA-Blut | Durchflusszytometrie | AA-080, 07/03.2017 | BD FACSVerse | + | + |
| BD Leucocount | EDTA-, Citrat- und Heparinplasma/-blut | Durchflusszytometrie | AA-083, 02/06.2015 | BD FACSVerse | – | + |
| TBNK-Lymphozytensubpopulationen | EDTA-Blut | Durchflusszytometrie | AA-084, 02/07.2014 | BD FACSVerse | – | + |
| BD Plasma Count (Restzellen) | EDTA-, Citrat- und Heparinplasma | Durchflusszytometrie | AA-085, 07/10.2017 | BD FACSVerse | – | + |
| Dentritische Zellen | EDTA-Blut | Durchflusszytometrie | AA-086, 03/06.2015 | BD FACSVerse | + | + |
| Thrombozytenaktivierung PAC-1/CD62P | Citrat-Blut | Durchflusszytometrie | AA-098, 06/05.2020 | BD FACSVerse | + | + |
| Blutzellen: Thrombozyten, Erythrozyten, Leukozyten, Hämatokrit, Hämoglobin etc. | EDTA-, Citrat- und Heparinblut, Thrombozytenkonzentrate, Zellkultur | Partikel-/Zellzählung mittels Impedanzmethode | AA-005, 11/07.2019 | ABX Pentra 60 C+ | – | + |
| Prüfgebiet: Biochemie/Klinische Chemie | ||||||
| Prüfart: Ligandenassays (ELISA) | ||||||
| Analyt (Meßgröße) | Prüfgegenstand (Matrix) | Prüftechnik | Anweisung/Version | Gerät | in Haus-Verfahren | Akkreditiert |
| HMW-Adiponectin | Heparin-, Citrat-Plasma, Serum | ELISA | Herstelleranweisungen | BioTek ELx808 | + | – |
| Total-Adiponectin | Heparin-, Citrat-Plasma, Serum | ELISA | Herstelleranweisungen | BioTek ELx808 | + | – |
| Apolipoprotein C3 | Heparin-, EDTA-Plasma, Serum | ELISA | Herstelleranweisungen | BioTek ELx808 | + | – |
| Bisphenol A (BPA) | Heparin-, Citrat-Plasma, Serum | ELSIA | AA-030, 05/06.2015 | BioTek ELx808 | + | + |
| BNP | Serum, Plasma | ELISA | Herstelleranweisungen | BioTek ELx808 | + | – |
| Bradykinin | EDTA-Plasma, spezielle Probenbehandlung | ELISA | AA-017, 07/05.2020 | BioTek ELx808 | + | + |
| Fetuin A | Serum | ELISA | Herstelleranweisungen | BioTek ELx808 | + | – |
| FGF23 | EDTA-Plasma, Zellkulturmedium | ELISA | Herstelleranweisungen | BioTek ELx808 | + | – |
| Interleukin-1ß | EDTA-, Heparin- und Citrat-Plasma, Serum, Zellkulturüberstand | ELISA | AA-012, 18/08.2022 | BioTek ELx808 | + | + |
| Interleukin-6 | EDTA-, Heparin- und Citrat-Plasma, Serum, Zellkulturüberstand | ELISA | AA-038, 09/02.2021 | BioTek ELx808 | – | + |
| Komplementaktivierung: C3a, C5a, sC5b-9 | EDTA- und Citratplasma | ELISA | AA-004, 11/03.2018 | BioTek ELx808 | – | + |
| Leptin | EDTA-, Heparin-, Citratplasma, Serum | ELISA | AA-101, 01/05.2020 | BioTek ELx808 | + | – |
| Myeloperoxidase (MPO) | EDTA-Plasma | ELISA | AA-024, 09/06.2015 | BioTek ELx808 | – | + |
| Analyt (Meßgröße) | Prüfgegenstand (Matrix) | Prüftechnik | Anweisung/Version | Gerät | in Haus-Verfahren | Akkreditiert |
| ox LDL | EDTA-, Heparinplasma, Serum | ELISA | AA-036, 08/06.2015 | BioTek ELx808 | – | + |
| Plättchenfaktor 4 (PF4) | CTAD-Plasma (Abnahme in CTAD-Röhrchen) |
ELISA | AA-015, 14/07.2019 | BioTek ELx808 | – | + |
| PMN Elastase | EDTA-, Citratplasma | ELISA | AA-022, 06/08.2022 | BioTek ELx808 | – | + |
| Thrombin-Antithrombin III-Komplex (TAT) | Citratplasma | ELISA | AA-003, 11/03.2018 | BioTek ELx808 | – | + |
| TNF-α | EDTA-, Heparin- und Citrat-Plasma, Serum, Zellkulturüberstand | ELISA | AA-029, 05/04.2023 | BioTek FLx808 | – | + |
| Faktor V | EDTA, Citratplasma | ELISA | AA-069, 06/07.2019 | BioTek ELx808 | – | + |
| Faktor X | EDTA, Citratplasma | ELISA | AA-070, 04/07.2019 | BioTek ELx808 | – | + |
| Protein C | Citratplasma | ELISA | AA-071, 04/06.2015 | BioTek ELx808 | + | – |
| Prüfgebiet: Biochemie/Klinische Chemie | ||||||
| Prüfart: Chromatographie | ||||||
| Analyt (Meßgröße) | Prüfgegenstand (Matrix) | Prüftechnik | Anweisung/Version | Gerät | in Haus-Verfahren | Akkreditiert |
| Indoxylsulfat | EDTA-, Heparin- und Citrat-Plasma, Serum, wässrige Lösungen | HPLC | AA-060, 08/03.2017 | Dionex Ultimate 3000 | + | + |
| p-Cresylsulfat | EDTA-, Heparin- und Citrat-Plasma, Serum, wässrige Lösungen | HPLC | AA-060, 08/03.2017 | Dionex Ultimate 3000 | + | + |
| Prüfgebiet: Biochemie/Klinische Chemie | ||||||
| Prüfart: Elektrophorese | ||||||
| Analyt (Meßgröße) | Prüfgegenstand (Matrix) | Prüftechnik | Anweisung/Version | Gerät | in Haus-Verfahren | Akkreditiert |
| Relatives Molekulargewicht von Proteinen | EDTA-, Heparin- und Citrat-Plasma, Serum, Hämofiltrat | SDS-Gelelektrophorese | AA-051, 03/06.2015 | Elektrophoresegerät EPS 301 | + | + |
| Proteine | EDTA-, Heparin- und Citrat-Plasma, Serum, Hämofiltrat | Gelelektrophorese (IEF / 2-D PAGE) | AA-073, 01/12.2013 | Elektrophoresegerät EPS 301 | + | + |
| Prüfgebiet: Biochemie/Klinische Chemie | ||||||
| Prüfart: Elektrochemische Prüfungen | ||||||
| Analyt (Meßgröße) | Prüfgegenstand (Matrix) | Prüftechnik | Anweisung/Version | Gerät | in Haus-Verfahren | Akkreditiert |
| Na+ | Heparin-Blut, Plasma, Serum, wässrige Lösungen | Potentiometrie | BA-014, 02/01.2024 BA-022, 01/06.2015 |
Cobas b 123 OPTI CCA-TS |
– | + |
| K+ | Heparin-Blut, Plasma, Serum, wässrige Lösungen | Potentiometrie | BA-014, 02/01.2024 BA-022, 01/06.2015 |
Cobas b 123 OPTI CCA-TS |
– | + |
| Cl- | Heparin-Blut, Plasma, Serum, wässrige Lösungen | Potentiometrie | BA-014, 02/01.2024 BA-022, 01/06.2015 |
Cobas b 123 OPTI CCA-TS |
– | + |
| Ca2+ | Heparin-Blut, Plasma, Serum, wässrige Lösungen | Potentiometrie | BA-014, 02/01.2024 BA-022, 01/06.2015 |
Cobas b 123 OPTI CCA-TS |
– | + |
| pH | Heparin-Blut, Plasma, Serum, wässrige Lösungen | Potentiometrie | BA-014, 02/01.2024 BA-022, 01/06.2015 |
Cobas b 123 OPTI CCA-TS |
– | + |
| PO2 (Sauerstoffpartialdruck) | Heparin-Blut | Amperometrie | BA-014, 02/01.2024 BA-022, 01/06.2015 |
Cobas b 123 OPTI CCA-TS |
– | + |
| PCO2 (Kohlendioxidpartialdruck) | Heparin-Blut | Potentiometrie | BA-014, 02/01.2024 BA-022, 01/06.2015 |
Cobas b 123 OPTI CCA-TS |
– | + |
| Prüfgebiet: Biochemie/Klinische Chemie | ||||||
| Prüfart: Spektrometrie (Fluoreszenzspektrometrie) | ||||||
| Analyt (Meßgröße) | Prüfgegenstand (Matrix) | Prüftechnik | Anweisung/Version | Gerät | in Haus-Verfahren | Akkreditiert |
| Zytotoxität ex vivo gemäß DIN EN ISO 10993-5 |
Wässrige Lösungen, Extrakte | Fluorimetrie | AA-035, 07/07.2019, DIN EN ISO 10993-5, DIN EN ISO 10993-12 |
BioTek FLx808 | + | – |
| Prüfgebiet: Biochemie/Klinische Chemie | ||||||
| Prüfart: Prüfarten der Mikroskopie | ||||||
| Analyt (Meßgröße) | Prüfgegenstand (Matrix) | Prüftechnik | Anweisung/Version | Gerät | in Haus-Verfahren | Akkreditiert |
| Blutausstriche, Mikroskopische Beurteilung von Blutausstrichen, Erythrozyten | Blutausstriche | Mikroskopie | AA-097, 01/06.2016 | RAL Stainbox, HämaPrep, Leitz, Laborlux 12 | + | – |
* Hausverfahren: selbst entwickeltes Verfahren bzw. abgewandeltes Herstellerverfahren, dass für den vorgesehenen Einsatzzweck vor dem Einsatz im Labor validiert werden muss.
Um sicherzustellen, dass unsere Untersuchungen den Ansprüchen unserer Kunden genügen, haben wir ein Qualitätssystem aufgebaut, das alle Anforderungen der