Klinikstudien für z.B. Dialysatoren
Wir bieten Ihnen die Durchführung von Klinikstudien mit Dialysatoren und verwandten Medizinprodukten (mit und ohne CE-Zertifikat nach Medizinproduktegesetz, MPG) an, angefangen von dem Entwurf eines Klinikprotokolls bis hin zur Publikation der Ergebnisse:
- Erstellung eines Studienprotokolls
- Einreichung des Ethikantrags
- Beratung bei der Zusammenstellung der Dokumentation nach MPG und der MPKVP (Verordnung über klinische Prüfungen von Medizinprodukten vom 10.05.2010)
- Anmeldung der Studie bei der Aufsichtsbehörde
- Organisation und Durchführung der Klinikstudie durch erfahrene Prüfer
- Blutabnahmen im Dialysezentrum
- Zentralisierte Probenmessungen im Labor
- Statistische Auswertung
- Erstellung des Prüfberichtes
- Anfertigung einer Präsentation oder eines Manuskriptes zur Publikation in „peer-reviewed journals“
Neben der engen Kooperation mit einem modernen, lokalen Dialysezentrum hat eXcorLab auch die Möglichkeit, mit Meinungsführern an einer Reihe von Universitätskliniken in Europa zusammenzuarbeiten.

Um sicherzustellen, dass unsere Untersuchungen den Ansprüchen unserer Kunden genügen, haben wir ein Qualitätssystem aufgebaut, das alle Anforderungen der 
