Klinikstudien für z.B. Dialysatoren![]()
Wir bieten Ihnen die Durchführung von Klinikstudien mit Dialysatoren und verwandten Medizinprodukten (mit und ohne CE-Zertifikat nach Medizinproduktegesetz, MPG) an, angefangen von dem Entwurf eines Klinikprotokolls bis hin zur Publikation der Ergebnisse:- Erstellung eines Studienprotokolls
- Einreichung des Ethikantrags
- Beratung bei der Zusammenstellung der Dokumentation nach MPG und der MPKVP (Verordnung über klinische Prüfungen von Medizinprodukten vom 10.05.2010)
- Anmeldung der Studie bei der Aufsichtsbehörde
- Organisation und Durchführung der Klinikstudie durch erfahrene Prüfer
- Blutabnahmen im Dialysezentrum
- Zentralisierte Probenmessungen im Labor
- Statistische Auswertung
- Erstellung des Prüfberichtes
- Anfertigung einer Präsentation oder eines Manuskriptes zur Publikation in „peer-reviewed journals“
Neben der engen Kooperation mit einem modernen, lokalen Dialysezentrum hat eXcorLab auch die Möglichkeit, mit Meinungsführern an einer Reihe von Universitätskliniken in Europa zusammenzuarbeiten.