Hemokompatibilität von z.B. Dialysatoren, Oxygenatoren (in vitro)

Membranen für medizinische Einsatzzwecke werden überwiegend in Form von Hohlfäden hergestellt. Dialyse- und Oxygenationsmembranen werden am Patienten im extrakorporalen Kreislauf von Blut meist mit Heparin als Antikoagulanz eingesetzt. Ein wichtiges, zulassungsrelevantes Entwicklungsziel einer Membranentwicklung stellt gute Hemokompatibilität (Blutverträglichkeit) nach DIN ISO EN 10993-4 dar. Daher ist es sinnvoll, bereits die Membranentwicklung und abschließend die Freigabe der Membran für klinische Tests in Bezug auf Hemokompatibilität möglichst anwendungsnah, d.h. mit weitgehend klinikfertigen Dialysatoren und Humanblut zu beurteilen.

Wir führen unsere vorklinischen Tests in dem Modell eines extrakorporalen Kreislaufs mit Klinikmodulen und frisch gespendetem, heparinisierten Humanblut in vitro durch. Diese Untersuchungen haben in der Regel den Vergleich von Hemokompatibilitätsparametern einer neu entwickelten Membran mit bereits in der Klinik eingeführten Membranen oder Dialysatoren zum Gegenstand.

Dabei besteht die Möglichkeit bis zu 8 Dialysatoren und mehreren Oxygenatoren parallel in vitro zu testen und, je nach Entwicklungsstand und Verfügbarkeit, verschiedene Membranflächen einzusetzen:

Bestimmung der Hemokompatibilität von

Als Hemokompatibilitätsparameter bieten wir routinemäßig die Messung an von:

Grundsätzlich ist jedoch die Methodenenwicklung und Messung eines jeden biochemischen Parameters möglich (siehe Leistungsverzeichnis). Sprechen Sie uns bitte an, wenn Sie einen Parameter nicht in unserem Leistungsverzeichnis finden, da dort normgerecht nur bereits in unserem QM-System erfasste Untersuchungen aufgeführt sein dürfen. Unsere Spezialität ist jedoch auch die Erarbeitung neuer Verfahren und die Etablierung neuer Parameter.